Když se pravidla mění během hry: FDA a nové riziko pro biotechnologie
Americký lékový regulátor FDA byl dlouhá léta vnímán jako relativně předvídatelná instituce, jejíž rozhodnutí sice mohla být přísná, ale opírala se o jasná pravidla a konzistentní komunikaci. V posledních měsících se však v sektoru biotechnologií množí případy, kdy se dříve odsouhlasené postupy znovu otevírají, mění se výklad pravidel a do procesu začíná více promlouvat politika. Pro investory to znamená jediné. Vyšší regulatorní riziko v odvětví, kde už tak hrají klíčovou roli binární události a kde může jedno rozhodnutí zásadně přepsat valuace firem.