FOND SHOP

Když se pravidla mění během hry: FDA a nové riziko pro biotechnologie

Jiří Mikeš
Obrázek: Vytvořeno redakcí pomocí AI (ChatGPT, OpenAI)

Americký lékový regulátor FDA byl dlouhá léta vnímán jako relativně předvídatelná instituce, jejíž rozhodnutí sice mohla být přísná, ale opírala se o jasná pravidla a konzistentní komunikaci. V posledních měsících se však v sektoru biotechnologií množí případy, kdy se dříve odsouhlasené postupy znovu otevírají, mění se výklad pravidel a do procesu začíná více promlouvat politika. Pro investory to znamená jediné. Vyšší regulatorní riziko v odvětví, kde už tak hrají klíčovou roli binární události a kde může jedno rozhodnutí zásadně přepsat valuace firem.

Pokud chce nějaká farmaceutická nebo biotechnologická společnost uspět s prodeji svého léku, jsou pro ni naprosto zásadní Spojené státy americké. Proč? Protože velká část biotechnologických a farmaceutických tržeb leží právě v USA.

Farmacie je zaměřená na vývoj, výrobu a distribuci léčiv, zejména klasických chemicky syntetizovaných léků.

  • malé molekuly vyráběné chemickou syntézou
  • příklad: klasické tablety proti bolesti vyvinuté firmou jako Pfizer jsou typický farmaceutický produkt

Biotechnologie využívají živé organismy, buňky nebo jejich části k vývoji produktů. V medicíně jsou to typicky biologická léčiva, genové terapie, vakcíny nebo buněčné terapie.

  • komplexní biologické produkty vyráběné pomocí buněk
  • příklad: mRNA vakcína vyvinutá firmou Moderna je biotechnologický produkt

Podle aktuálních odhadů dosáhl globální trh biotechnologií v roce 2025 na přibližně 1,7 až 2,4 bilionu dolarů, s tím, že konkrétní čísla se liší podle metodiky jednotlivých zdrojů. Největší regionální podíl přitom dlouhodobě drží Severní Amerika, která představuje zhruba 37 až 44 procent globálních tržeb biotechnologického odvětví, přičemž naprostá většina tohoto objemu připadá právě na USA.


Pokračování článku je dostupné pro předplatitele

Odemkněte si exkluzivní obsah webu FOND SHOP

zbývá ještě 89 % článku
Koupit předplatné Připojte se ještě dnes a získejte:
  • Aktuální a srozumitelné informace z oblasti investování a finančního plánování.
  • Neomezený přístup k obsahu webu, včetně archivních a prémiových článků.
  • Autentický zdroj rad, tipů a know-how pro úspěšné investiční rozhodování.
Už mám předplatné. Přihlášení

FOND SHOP newsletter

Souhrn toho nejdůležitějšího ze světa investování, finančních trhů, investičních instrumentů a sofistikovaného finančního plánování.

Přihlaste se k odběru newsletteru a mějte přehled o čem píše FOND SHOP.

Ochrana osobních údajů

Témata

Sektory Tématické investování

Související

Premium

Akciový souboj dekády: Dokáže AI boom přetlačit energetický šok a drahé peníze?

Investování
8 minut

Globální akciové trhy se nacházejí ve střetu dvou protichůdných sil. Na jedné straně stojí technologický optimismus poháněný masivními investicemi do umělé inteligence, na druhé straně makroekonomické potíže v podobě vleklého konfliktu v Íránu, energetického šoku a rizika mírného zvýšení úrokových sazeb centrálních bank ze současných nemalých úrovní. Jak tento souboj ovlivňuje výkonnost růstových a hodnotových akcií, z nichž ty první významně pokrývají novou ekonomiku a ty druhé se více spoléhají na starý fyzický svět?

Premium

Dražby: dá se stále ulovit investiční kousek za zlomek ceny?

Investiční produkty
8 minut

Jedno kliknutí může znamenat koupi činžovního domu za zlomek jeho hodnoty. Stejně tak může znamenat převzetí nemovitosti zatížené právními vadami, jejichž řešení pohltí roky času i miliony korun. Dražby jsou místem, kde se střetává chamtivost, strach, příležitost i lidské příběhy dlužníků a investorů. Za lákavými vyvolávacími cenami se skrývá svět, který připomíná lov pokladů více než běžné investování.

Premium

Revoluce peněz, která mění banky, investory i české domácnosti

Investování
7 minut

V zákulisí finančních institucí vzniká nový boj o kontrolu nad pohybem peněz, daty a digitální infrastrukturou celé evropské ekonomiky. Zatímco většina investorů sleduje bankovní akcie a sazby centrálních bank, skutečná transformace se přesouvá k digitálním měnám a fintechovým platformám, které mohou během příští dekády zásadně změnit mocenskou mapu finančního světa.

Premium

Velký přehled IPO SpaceX. Největší vstup na burzu historie, nebo past na drobné investory?

Dlouhé čtení
15 minut

SpaceX míří na burzu s valuací, která nemá v historii obdoby. Jenže za raketami, Starlinkem a vizí kolonizace Marsu se skrývá i extrémně drahé ocenění, masivní ztráty AI divize, minimální vliv akcionářů a struktura IPO, která může vyvolat obří FOMO mezi drobnými investory i ETF. Je SpaceX skutečně revoluční investiční příležitost, nebo spíše dokonale postavený burzovní hype?

Knight Frank Luxury Index: Luxusní investice potvrzují sílu i v době nejistoty

Investiční produkty
8 minut

V posledních letech je pravidelně součástí publikací společnosti Knight Frank zpráva Knight Frank Wealth Report. Ten vychází zpravidla jednou ročně, obvykle v první kvartálu roku v období přelomu února a března, k hlavnímu reportu pravidelně vychází specializované indexy, jako Knight Frank Luxury Investment Index. Sleduje vývoj hodnoty luxusních aktiv, mezi které patří mimo jiné víno, umění, hodinky, starožitnosti a další.

Pro registrované

Jak hledat nové megatrendy dřív, než si jich všimne Wall Street

Investování
7 minut

Ještě před pár lety stačilo koupit velké technologické firmy a trh investora odměnil téměř automaticky. Další generace burzovních vítězů možná nevzniká v lesku umělé inteligence, jenž sledují titulní stránky médií, ale hluboko pod povrchem. Wall Street stále hledá další technologickou hvězdu. Skutečný megatrend se mezitím může rodit v odvětvích, která většina investorů považuje za nudná.