FOND SHOP

Když se pravidla mění během hry: FDA a nové riziko pro biotechnologie

Jiří Mikeš
Obrázek: Vytvořeno redakcí pomocí AI (ChatGPT, OpenAI)

Americký lékový regulátor FDA byl dlouhá léta vnímán jako relativně předvídatelná instituce, jejíž rozhodnutí sice mohla být přísná, ale opírala se o jasná pravidla a konzistentní komunikaci. V posledních měsících se však v sektoru biotechnologií množí případy, kdy se dříve odsouhlasené postupy znovu otevírají, mění se výklad pravidel a do procesu začíná více promlouvat politika. Pro investory to znamená jediné. Vyšší regulatorní riziko v odvětví, kde už tak hrají klíčovou roli binární události a kde může jedno rozhodnutí zásadně přepsat valuace firem.

Pokud chce nějaká farmaceutická nebo biotechnologická společnost uspět s prodeji svého léku, jsou pro ni naprosto zásadní Spojené státy americké. Proč? Protože velká část biotechnologických a farmaceutických tržeb leží právě v USA.

Farmacie je zaměřená na vývoj, výrobu a distribuci léčiv, zejména klasických chemicky syntetizovaných léků.

  • malé molekuly vyráběné chemickou syntézou
  • příklad: klasické tablety proti bolesti vyvinuté firmou jako Pfizer jsou typický farmaceutický produkt

Biotechnologie využívají živé organismy, buňky nebo jejich části k vývoji produktů. V medicíně jsou to typicky biologická léčiva, genové terapie, vakcíny nebo buněčné terapie.

  • komplexní biologické produkty vyráběné pomocí buněk
  • příklad: mRNA vakcína vyvinutá firmou Moderna je biotechnologický produkt

Podle aktuálních odhadů dosáhl globální trh biotechnologií v roce 2025 na přibližně 1,7 až 2,4 bilionu dolarů, s tím, že konkrétní čísla se liší podle metodiky jednotlivých zdrojů. Největší regionální podíl přitom dlouhodobě drží Severní Amerika, která představuje zhruba 37 až 44 procent globálních tržeb biotechnologického odvětví, přičemž naprostá většina tohoto objemu připadá právě na USA.


Pokračování článku je dostupné pro předplatitele

Odemkněte si exkluzivní obsah webu FOND SHOP

zbývá ještě 89 % článku
Koupit předplatné Připojte se ještě dnes a získejte:
  • Aktuální a srozumitelné informace z oblasti investování a finančního plánování.
  • Neomezený přístup k obsahu webu, včetně archivních a prémiových článků.
  • Autentický zdroj rad, tipů a know-how pro úspěšné investiční rozhodování.
Už mám předplatné. Přihlášení

FOND SHOP newsletter

Souhrn toho nejdůležitějšího ze světa investování, finančních trhů, investičních instrumentů a sofistikovaného finančního plánování.

Přihlaste se k odběru newsletteru a mějte přehled o čem píše FOND SHOP.

Ochrana osobních údajů

Témata

Sektory Tématické investování

Související

Premium

Cesta k bydlení: Jak může promyšlené investování pomoci splnit sen o vlastním domově

Investování
7 minut

Vlastní bydlení představuje pro mnoho českých domácností jeden z nejdůležitějších dlouhodobých cílů. Dostat se k němu je však dnes podstatně náročnější než v minulosti. Hodnota nemovitostí v posledních letech rostla rychleji než příjmy většiny obyvatel a naspořit potřebnou částku se proto stává stále větší výzvou. Řada lidí tak hledá způsob, jak postupně vytvořit vlastní kapitál, který jim v budoucnu usnadní získání hypotečního úvěru a přiblíží je k vysněnému domovu.

Nový byznys digitální ekonomiky: Jak děti ve videích generují miliardové zisky

Investování
6 minut

Globální trh digitálního marketingu a tvorby internetového obsahu prochází transformací, která zásadním způsobem mění alokaci kapitálu v oblasti spotřebního zboží. Velké korporace přesouvají významnou část svých rozpočtů na propagaci od tradičních mediálních domů směrem k nezávislým tvůrcům, mezi nimiž tvoří specifickou a vysoce ziskovou skupinu rodinné profily.

Fidelity Funds Global Industrials Fund úspěšně sází na reálnou ekonomiku

Podílové fondy
9 minut

Jedná se o aktivně řízený globální akciový fond, který omezuje své investice pouze na tři sektory: průmysl, suroviny a energie. Jeho strategie vychází z výběru kvalitních firem schopných těžit z průmyslového cyklu, investic do infrastruktury i trendů automatizace a elektrifikace. Za 5 let překonal benchmark a ve srovnání se vzdálenější konkurencí zaznamenal podstatně lepší poměr výnos / riziko.

Premium

Kybernetická bezpečnost jako investiční téma: co (ne)umí L&G Cyber Security UCITS ETF

ETF
7 minut

Jedná se o specializované ETF na akcie firem působících v oblasti ochrany dat a digitální infrastruktury. Kopíruje výkonnost indexu ISE Cyber Security UCITS, který uplatňuje modifikované rovnoměrné vážení svých pozic na úrovni velkých a středních kapitalizací se zohledněním likvidity a faktorů udržitelnosti ESG. I když toto ETF vykazuje vysokou volatilitu, může zaujmout dlouhodobé růstově orientované investory, kteří chtějí profitovat z očekávaného rozmachu výdajů na kybernetickou bezpečnost.

Premium

Akciový souboj dekády: Dokáže AI boom přetlačit energetický šok a drahé peníze?

Investování
8 minut

Globální akciové trhy se nacházejí ve střetu dvou protichůdných sil. Na jedné straně stojí technologický optimismus poháněný masivními investicemi do umělé inteligence, na druhé straně makroekonomické potíže v podobě vleklého konfliktu v Íránu, energetického šoku a rizika mírného zvýšení úrokových sazeb centrálních bank ze současných nemalých úrovní. Jak tento souboj ovlivňuje výkonnost růstových a hodnotových akcií, z nichž ty první významně pokrývají novou ekonomiku a ty druhé se více spoléhají na starý fyzický svět?